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미국 비침습적 산전 검사 시장

healthcare2035 2025. 6. 23. 20:31

미국 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장은 예비 부모들의 인식 향상, 기술 발전, 그리고 태아의 유전적 이상 조기 발견에 대한 선호도 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 2023년 기준 시장 규모는 9억 3천만 달러 였으며 , 향후 10년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 연평균 성장률(CAGR) 12.0% 로 2032년까지 25억 7천만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다 .

NIPT는 간단한 혈액 검사를 통해 태아 DNA를 분석하여 다운 증후군(21번 염색체 삼염색체증), 에드워즈 증후군(18번 염색체 삼염색체증), 파타우 증후군(13번 염색체 삼염색체증)과 같은 염색체 이상을 정확하고 안전하게 조기에 발견할 수 있어 산전 선별검사의 획기적인 발전으로 평가받고 있습니다.

시장 개요

  • 2023년 시장 규모 : 9억 3천만 달러
  • 2024년 시장 전망 : 10억 4천만 달러
  • 2032년 시장 전망 : 25억 7천만 달러
  • 연평균 성장률(2024~2032년) : 12.0%

미국에서 NIPT에 대한 수요는 산모 연령 증가, 고위험 임신 증가, 그리고 더 안전한 검사 방법에 대한 관심 증가 등 몇 가지 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 의료 인프라 개선과 산전 검사에 대한 보험 적용 범위 확대는 NIPT 도입률을 더욱 높이고 있습니다.

주요 시장 동인

  1. 산모 연령 증가

더 많은 여성이 늦은 나이에 임신을 선택함에 따라 염색체 이상 위험이 증가함에 따라 NIPT는 귀중한 선별 검사 도구가 되었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 최근 몇 년 동안 미국에서 첫 출산 시 산모의 평균 연령이 크게 증가했습니다.

  1. 기술 발전

차세대 염기서열 분석(NGS)과 향상된 생물정보학 도구는 NIPT의 정확도와 검사 범위를 향상시켰습니다. 이러한 기술을 통해 일반적인 삼염색체성 검사뿐만 아니라 미세결실 및 성염색체 이수성 검사도 가능합니다.

  1. 높은 환자 인지 및 수용

비침습적 검사와 유전 상담을 장려하는 캠페인 덕분에 예비 부모들의 수용도가 높아졌습니다. NIPT는 유산 위험이 낮은 양수천자술과 같은 기존 진단 절차에 비해 비침습적이라는 점에서 선호됩니다.

  1. 조기 감지 도구 도입 증가

의료 산업은 개인 맞춤형 예방 의료로 전환하고 있습니다. NIPT는 이러한 추세에 발맞춰 부모가 임신 초기부터 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

미국 NIPT 시장의 주요 주요 기업(2025년)

여러 기업이 고급 테스트 솔루션을 제공하고 서비스 포트폴리오를 확장하며 경쟁 환경을 주도하고 있습니다. 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • Illumina, Inc. – NGS 기술의 선두주자이며 인기 있는 Verifi 산전 검사의 개발자입니다.
  • Natera, Inc. – 가장 널리 사용되는 NIPT 패널 중 하나인 파노라마로 유명합니다.
  • Labcorp Holdings Inc. – 광범위한 실험실 네트워크를 통해 통합 NIPT 서비스를 제공합니다.
  • Quest Diagnostics – 포괄적인 NIPT 선별 검사인 QNatal Advanced를 제공합니다.
  • Myriad Genetics, Inc. – 유전자 검사와 정밀 의학 솔루션을 전문으로 합니다.
  • PerkinElmer, Inc. – 전문적인 산전 검진 기술을 제공합니다.
  • Biora Therapeutics(구 Progenity, Inc.) – 비침습적 진단 방법 혁신에 주력.
  • Fulgent Genetics, Inc. – 산전 검사 제품을 제공하며 게놈 검사 부문에서 빠르게 성장하고 있습니다.

미국 NIPT 시장의 최근 동향

  1. 검사 제공 확대 : 기업들은 희귀 유전 질환과 미세 결손에 대한 스크리닝을 포함하도록 검사 메뉴를 확대하고 있습니다.
  2. AI 및 머신 러닝 통합 : 데이터 해석을 향상하고, 오탐지를 줄이고, 테스트 결과를 개인화하기 위한 AI 도구 통합.
  3. 규제 진전 : FDA는 실험실에서 개발한 테스트(LDT)를 규제하는 데 점점 더 적극적으로 참여하여 테스트의 신뢰성과 안전성을 개선하고자 노력하고 있습니다.
  4. M&A 활동 : 전략적 합병 및 인수는 회사가 시장에서의 지위를 강화하고 테스트 인프라를 확장하는 데 도움이 됩니다.
  5. 원격 진료 및 재택 검사 모델 : 원격 진료 및 재택 샘플 수집으로의 전환이 증가하면서 산전 검진이 더 쉽게 가능해졌습니다.

시장 세분화

테스트 유형별

  • 패널 테스트 (예: 일반적인 삼염색체)
  • 확장된 NIPT 패널 (예: 미세결실, 희귀 이수성)
  • 성염색체 이수성 검사

최종 사용자별

  • 병원 및 산부인과
  • 진단 실험실
  • 홈 케어 설정 (신규)

미래 전망: 2025년부터 2032년까지

미국 NIPT 시장은 지속적인 혁신, 정책 지원, 그리고 비침습적이고 정확한 검사 방법에 대한 소비자 선호도 증가에 힘입어 지속적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 의료 시스템이 가치 기반 의료와 개인 맞춤형 의료로 전환됨에 따라, NIPT는 산모와 태아 건강에 있어 점점 더 중요한 역할을 하게 될 것입니다.

결론

미국의 비침습적 산전 검사 시장은 유전 질환을 정확하고 조기에 안전하게 진단하여 산전 관리에 혁신을 일으키고 있습니다. 2032년까지 상당한 시장 성장이 예상됨에 따라, 생명공학 기업, 의료 서비스 제공자, 그리고 보험사를 포함한 이해관계자들이 이 분야에 막대한 투자를 하고 있습니다. 유전체학의 혁신, 의료 접근성 향상, 그리고 산모에 대한 인식 제고를 통해 NIPT는 앞으로도 산전 검사의 중요한 부분으로 남을 것입니다.

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https://www.fortunebusinessinsights.com/us-non-invasive-prenatal-testing-nipt-market-108785

자주 묻는 질문

질문 1: 미국에서 NIPT가 보험 적용 대상인가요?
네, 현재 많은 보험사에서 NIPT를 보장하고 있으며, 특히 고위험 임신의 경우 보장 범위가 넓습니다. 다만, 보장 범위는 보험사마다 다릅니다.

Q2: NIPT는 얼마나 일찍 시행할 수 있나요? NIPT는 일반적으로 임신 10주차
부터 시행할 수 있습니다 .

질문 3: NIPT는 100% 정확합니까?
NIPT는 특히 흔한 삼염색체증에 대해 높은 민감도와 특이도를 보이지만, 진단 검사가 아닌 선별 검사입니다. 양성 결과를 얻으려면 후속 진단 검사를 권장합니다.

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